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质量部长

面议 仙桃市 学历本科 经验5-8年

更新于 2019.01.17

截止于 2019.04.17

职位介绍
年龄:18-40 性别:不限 专业:药学、化学等相关专业 外语:英语 良好 招聘人数:1人

岗位描述:

资质要求:
1、本科及以上学历;
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过注射剂相关的专业知识培训;
3、精通GMP等相关法规质量管理要求,熟悉欧盟、FDA等质量管理要求;
4、具有很好的领导能力和判断、决策能力。
工作职责:
1、全面负责公司日常质量管理工作,负责质量部门管理工作;
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
3、确保在产品放行前完成对批记录的审核,完成所有必要的检验;
4、负责批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5、负责审核和批准所有与质量有关的变更;
6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7、批准并监督委托检验;
8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10、确保完成自检;
11、负责评估和批准物料供应商;
12、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
13、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
14、确保完成产品质量回顾分析;
15、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
16、完成上级领导交办的其他事项。

湖北科伦药业有限公司

  • 100-300人
  • 有限责任公司
  • 医药/生物工程
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